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Tivemos um desafio: seria possível testar a vacina de outra forma? Uma vez demonstrada segura, não seria mais oportuno já aplicarmos essa vacina na população?

LINHA DO TEMPO

Linha do Tempo

PROJETO

O Projeto S nasceu da necessidade de realizar um estudo de efetividade, para o qual será usado o método de ensaio clínico de implementação escalonada por conglomerados (stepped-wedge trial). Esse tipo de estudo não é usual devido a sua complexidade, mas foi escolhido por garantir acesso à vacina para todas as pessoas.

Uma vez que a vacina adsorvida covid-19 já se mostrou eficaz, não é necessário manter um grupo de pessoas recebendo placebo. Assim, todos os voluntários adultos serão imunizados, porém em momentos diferentes. Essa diferença entre as semanas de recebimento da vacina nos permite comparar os grupos em busca das respostas que apoiarão a definição de estratégias de imunização e a avaliação da transmissão do vírus na cidade. O estudo será realizado na população de Serrana, município de aproximadamente 45 mil habitantes que fica a pouco mais de 300 km da cidade de São Paulo, e conta com a aprovação dos órgãos éticos e regulatórios do Brasil.

LINHA DO TEMPO


Covid

29 Dez 2019
Descoberto novo agente do coronavírus (vírus SARS-CoV-2) após casos registrados na China.


Covid

3 Jan 2020
Ministério da Saúde recebe a informação de casos de “pneumonia de causa desconhecida” na China. Brasil pede esclarecimentos à OMS.


Covid

30 Jan 2020
OMS declara Emergência Internacional.


Covid

3 Fev 2020
Brasil declara Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional.


Covid

25 Fev 2020
O primeiro caso confirmado de Covid-19 do Brasil é registrado na cidade de São Paulo.


Covid

11 Mar 2020
Tedros Adhanom, diretor geral da OMS, declara pandemia de Covid-19.


Covid

3 Abr 2020
A pandemia se intensifica no estado de São Paulo e se direciona para o interior, chegando na cidade de Serrana.


Covid

Abr 2020
Funcionários e idosos testam positivo em asilo na cidade de Serrana.


Covid

Mai 2020
Para entender o surto de Covid-19 no asilo, é feita a testagem em massa dos colaboradores e pacientes com exames de RT-PCR e sorologia, e mapeado o caso inicial e seus contatos. O surto é contido e é feito o acompanhamento dos pacientes contaminados.


Covid

Jul 2020
Instituto Butantan fortalece parceria com Serrana para testagem (RT-PCR e sorológico) de 160 endereços, levantando informações para realizar a primeira fase do inquérito epidemiológico. Com as informações colhidas, concluiu-se que  8,75% da população teve contato com o vírus  e  5% estava com o vírus ativo , contaminando outras pessoas.


Covid

Ago 2020
Inicia a segunda fase do inquérito epidemiológico que repetiu os testes RT- PCR e sorológico e mostrou uma queda na infecção ativa da doença. Nessa avaliação, foi observado que 10,6% da população teve contato com o vírus ativo e 2,5% estava com o vírus ativo no momento do inquérito.


Covid

Ago 2020
A equipe de Ensaios Clínicos, Diretoria e pesquisadores do Hospital Estadual de Serrana e a Secretaria Municipal de Saúde se reúnem para discutir e implantar a vigilância ativa em Serrana, ampliando o diagnóstico virológico (RT- PCR) para todas as unidades de saúde e criando um sistema de monitoramento ativo de casos e contatos. A vigilância é baseada nos casos que apresentarem pelo menos um dos sintomas suspeitos, e a coleta de material independente do quadro ser leve, moderado ou grave.


Covid

Set 2020
Inicia o Censo da Saúde de Serrana para obter informações que permitam aprimorar a análise de dados de vigilância epidemiológica.


Covid

12 Jan 2021
Apresentação dos resultados de eficácia da vacina adsorvida covid-19 (inativada).


Covid

17 Jan 2021
Anvisa concede à vacina adsorvida Covid-19 (inativada) a autorização para uso emergencial no Brasil.


Covid

6 Fev 2021
A equipe do Instituto Butantan vai até Serrana para definir qual área da cidade seria vacinada no primeiro ciclo do estudo. Um sorteio com transmissão em tempo real define que os moradores da área (cluster) verde seriam os primeiros. Em seguida, seriam contempladas as pessoas do grupo amarelo, cinza e por fim a área azul.


Covid

10 Fev 2021
Começa o cadastramento dos habitantes que não haviam sido previamente registrados pelo Censo da Saúde de Serrana.


Covid

17 Fev 2021
Inicia a vacinação do estudo clínico em Serrana no grupo verde, com adesão de aproximadamente 93% dos cadastrados. 6.225 pessoas são vacinadas até 21 de fevereiro.


Covid

24 Fev 2021
Projeto S começa a vacinar a área amarela, com adesão de 92% dos inscritos e imunização de 6.703 pessoas até 28 de fevereiro. 12.928 habitantes são vacinados nos dois primeiros grupos, o que corresponde a 45,6% do total de cadastrados.


Covid

26 Fev 2021
O estudo contabiliza a marca de 10 mil doses aplicadas - um terço da meta de moradores a serem imunizados.


Covid

3 Mar 2021
Inicia a imunização da área cinza, penúltima da primeira fase, com adesão de 92,5% dos moradores e vacinação de 5.847 pessoas até 7 de março. Com a soma dos três primeiros grupos, o Projeto S vacina 67% do total de cadastrados no município.


Covid

10 Mar 2021
Inicia a vacinação da área azul, última a receber a primeira dose. A pesquisa clínica atinge a marca de 21 mil pessoas imunizadas, 74% do total de voluntários cadastrados e quase metade da população do município, de 45 mil pessoas.


Covid

14 Mar 2021
O grupo azul tem adesão de 101,7% da população. A aplicação da primeira dose termina com 27.722 pessoas imunizadas, 97,3% dos 28.380 voluntários.


Covid

17 Mar 2021
Inicia a segunda etapa do estudo clínico, com a aplicação da segunda dose da CoronaVac nos voluntários da área verde, primeira das quatro a ser imunizada. 90% dos habitantes-alvo do grupo são vacinados, totalizando 6.350 moradores.


Covid

24 Mar 2021
Área amarela começa a ser vacinada com a segunda dose. Neste grupo, 6.045 voluntários buscaram um dos oito pontos de vacinação, o que representa 93,3% dos moradores cadastrados.


Covid

31 Mar 2021
Início da imunização do grupo cinza, terceira região de Serrana a receber a segunda dose. Foram 5.575 vacinados no ciclo dois. O número corresponde a 92% dos habitantes deste grupo em comparação ao primeiro ciclo e 88,23% dos participantes-alvo.


Covid

7 Abr 2021
Começa a última semana de vacinação na área azul, a maior dentre as quatro. Os 8.202 moradores do grupo que tomaram a vacina representam 99,2% dos cadastrados.


Covid

11 Abr 2021
A imunização da população de Serrana alcança 27.150 pessoas, o que indica uma cobertura vacinal de 97,9% em relação à primeira dose.


Covid

31 Mai 2021
Em coletiva de imprensa, pesquisadores do Projeto S divulgam que a imunização da população com a vacina do Butantan fez os casos sintomáticos de Covid-19 despencarem 80%, as internações, 86%, e as mortes, 95%. Os resultados também indicam que a vacinação protege tanto os indivíduos que receberam o imunizante quanto os que não foram vacinados.